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清远市想申请江苏省二类医疗器械产品注册证,技术问题可以通过什么途径向我们咨询?_清远市咨询公司【全国可办】

2022-03-07 14:36:02     2019

受理前技术咨询(含创新产品):


1.   电话咨询:每周二至周五下午3:00——5:00接听电话解答。

有源医疗器械:025-84536859

无源医疗器械:025-84536875

体外诊断试剂:025-84536871

2.  现场咨询(试行):实行预约制,自4月19日起,每周一下午2:00——5:00。即日起可发送问题清单进行预约(邮箱:zg@da.js.gov.cn)。我们将按照邮件接收的先后顺序和产品类别安排来访企业和时间段。

预约须填写医疗器械注册受理前技术问题咨询登记表,详情扫描下方二维码  

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来源:网络 或国家官网

 

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最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

清远市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。清远市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为清远市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助清远市企业合规开展线上业务。

行业发展趋势

当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。

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