7月15日,标管中心发布医疗器械标准、产品分类界定、药械组合产品属性界定业务咨询电话:

国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 电话/传真:010-53852612 地址:北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号院(西区) 邮编:102629 业务咨询电话 医疗器械标准:010-53852608 医疗器械产品分类界定:010-53852609 医疗器械产品分类界定子目录业务咨询电话:
药械组合产品属性界定:010-53852543

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医疗器械注册证有效期为5年,清远市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为清远市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助清远市企业确保持证经营不受影响。
某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。
在清远市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉清远市许可证延续审批流程,可以帮助清远市企业高效完成延续申报。