器械简讯

器械简讯

清远市通用计算机、平板电脑不属于医疗器械,当其作为医疗器械产品结构组成时,适用什么标准?_清远市咨询公司【全国可办】

2023-06-20 21:33:07     1205
Q:通用计算机、平板电脑不属于医疗器械,当其作为医疗器械产品结构组成时,适用什么标准?

若通用信息设备作为申报医疗器械产品结构组成的一部分,则产品整体适用于GB9706.1-2007和YY0505-2012标准。


1684760235948941.png

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


清远市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药

医保医用耗材编码实行一物一码管理,编码信息需要与产品实际情况保持一致。清远市医疗器械企业在产品信息发生变更时,需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为清远市企业提供编码动态维护服务,确保清远市企业产品编码信息始终准确有效。

最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏