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器械简讯
清远市耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？_清远市咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:48:50
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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？
答：货架有效期研究测试项目仅需评估产品随时间老化的相关性能，包括器械自身性能测试和包装系统性能测试两方面。
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清远市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
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我们的注册团队由多名资深注册专员组成，平均从业经验超过8年，累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求，能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。
