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器械简讯
清远市医疗器械分类界定申请资料要求？_清远市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 15:33:16
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医疗器械分类界定申请资料要求？
答：医疗器械分类界定申请资料要求 :
（1）申请材料应真实、完整、清晰、整洁，逐份加盖企业公章，要求签字的须签字。
（2）申请人填报的表格和编写的申请材料均应为 A4 规格纸张，政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供。
（3）凡申请材料应提交复印件的，复印件应清晰， 并应在复印件上注明日期，加盖企业公章。
（4）申请材料左页边距一般应大于 20mm（用于档案装订）。
（5）申请材料中同一项目的填写应当一致。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
